코미팜 FDA 임상승인, 14개 전이암 바스켓임상 승인 '쾌거'
여의도정보통 | 밴드
여의도 증권가의 찌라시는 모두 여기에!! 투자에 도움되는 정보를 모두 보여드립니다 투자정보와 투자종목 모두 여기 여의도정보통에서!!
band.us
코미팜이 미국 식품의약국(FDA)로부터 전이암 14개에 대한 임상 1상과 2상 동시 임상시험계획을 승인받았습니다. 이때문에 코미팜 주가는 +10% 넘게 급등 중입니다.
20일 전자공시에 따르면 코미팜은 미국 FDA로부터 전이암 14개의 바스켓 임상 1, 2상 동시 실시에 대한 임상시험계획을 승인받았다고 공시했습니다. 이번에 승인받은 임상시험은 14개 전이된 암의 치료 임상으로 치료율, 생존율, 통증저감 및 삶의 질 등이 평가 목적입니다.
여의도정보통 | 밴드
여의도 증권가의 찌라시는 모두 여기에!! 투자에 도움되는 정보를 모두 보여드립니다 투자정보와 투자종목 모두 여기 여의도정보통에서!!
band.us
임상 환자는 전이된 암환자로 뇌 전이 비소세포폐암, 림프를 비롯한 타장기 전이 비소세포폐암, 전이 유방암, 전이 위암, 전이 신장암, 전이 난소암, 전이 전립선암, 전이 흑색종암, 전이 방광암, 전이 자궁경부암, 전이 자국내막암, 전이 두경부암, 전이 연조직암, 전이 골육종암(총 14개 전이암) 등입니다. 서양인 환자 240~280명을 대상으로 미국을 비롯한 다국가 임상을 진행할 계획으로 알려져 있습니다.
암세포는 초기 암 줄기세포와 성숙세포로 형성돼 있지만 암이 전이될 때는 암 줄기세포의 덩어리로 변환되면서 몇 십배 강력한 암세포가 된다는 특징이 있습니다. 때문에 전이가 된 암의 치료율은 다른 암들보다 저조하며 계속 치료제를 바꿔가면서 치료를 할 수 밖에 없는 것이 현실입니다.
여의도정보통 | 밴드
여의도 증권가의 찌라시는 모두 여기에!! 투자에 도움되는 정보를 모두 보여드립니다 투자정보와 투자종목 모두 여기 여의도정보통에서!!
band.us
코미팜 관계자는 “그 동안의 연구에 따르면 전이암의 생성에 있어서 암 줄기세포의 역할은 100%에 가깝기 때문에 전이암을 치료하기 위해서는 암 줄기세포를 사멸시킬 수 있는 치료제가 필수이다”라고 말하며 “임상시험을 실시코자 하는 PAX-1은 경구용 항암제 후보물질로서 원발성암에 민감하게 작용하는 암의 전이를 일으키는 암 줄기세포를 99% 사멸할 수 있는 능력이 있음을 입증했다”고 밝혔습니다.